在样品取样或转移的过程中外界的污染会影响到微生物的生长，让实验结果出现误差，一种便于无菌转移操作的通过盒（合格箱），也成为一种保护仓，用于将制药材料从较低清洁度的区域转移到更高清洁度的区域，反之亦然。它在不同清洁度区域之间起到屏障作用。​现有的培养皿虽质量较轻而且携带比较方便。但是其仍存在不足之处需要改进。例如，现有的培养皿的密封性能不好，这可能会导致有空气中的杂菌进入培养皿中，对检测的结果造成影响，从而影响检测的准确度；再者，现有的培养皿放在检测台上时可能会因为检测人员不小...

医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会在2010年09月发布，2011年02月01日实施。本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制第1部分:空气洁净度级别》和JGJ71—90《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。本标准与GB/T16292—1996的主要区别为:———调整标准规定范围,本标准仅规定测...

惰性气体的危险性在于无色无味且气体本身无毒，容易被人忽视，如果不借助气体检测仪，不容易发现产品已泄露。大湾检测推荐使用霍尼韦尔氧气检测仪或者手持式氧气，CO2复合式德尔格气体检测仪。惰性气体灭火系统包括二氧化碳、氮气以及氩气等多种惰性气体。二氧化碳，氮气是以液态形式加压充装于二氧化碳气体灭火系统中的。当其中喷出时，突然减压，一部分二氧化碳绝热膨胀、汽化、吸收大量热，使另一部分二氧化碳冷却成固体雪花状二氧化碳（干冰）。干冰温度为-78.5℃。喷向着火处时，立即汽化。在吸热的同时...

HEPA（或类似HEPA）过滤器是洁净室净化空气系统中重要的组件，是您争取清洁空气的主要武器，也是您有可能听说过的一种武器。使用质量优异的HEPA过滤器，可以减少您洁净室检测的工作量，缩减洁净室的开支。有两种方法可以理解“HEPA”一词：1）有点混乱的技术方法HEPA不是指特定的技术或类型的过滤器，而是指空气过滤的标准。它代表“高效颗粒空气…”…过滤。“HEPA过滤器。”您需要自己添加“过滤器”部分。那么HEPA过滤器的标准是什么？好吧，这取决于您问谁。美国环保署表示，要成为...

似乎在一个无尘室中，几乎不可能去思考您做出的每一个举动和决定。有时人们会犯出他们无法预料的错误，直到他们发生。在洁净室中工作时，并非所有人都意识到以下6种常见危险。1.在HEPA过滤器中戳孔看一下您的HEPA过滤器。那里有圆孔吗？有人将拖把从水桶中拉出，将手柄直接伸入HEPA过滤器中时，变得有点过于激进并不少见。2.衣着和面罩使用不当没有适当的培训和意识，例如，很容易让礼服的一部分穿在地板上。也可以将面罩内外佩戴。确保每个人都知道如何正确穿着和脱下洁净室装束。3.感人的家具如...

在洁净室环境中，微生物控制至关重要。受污染的环境可能导致产品召回，监管观察，罚款甚至消费者死亡。为了防止，破坏和监视洁净室中的微生物污染，必须了解洁净室微生物学的几个方面。这是无尘室微生物学文章系列的基础介绍，讨论了其中一些方面。第1部分和第2部分介绍了洁净室微生物学，讨论了指导文件和FDA的观察结果，并概述了洁净室中微生物污染的常见来源。第三部分提供了无尘室礼服程序的概述。后一篇文章将讨论环境监测的概念以及消毒剂功效和正确清洁以及洁净室检测的重要性。环境监测根据21CFR2...