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HEPA过滤器检漏验证 洁净室检测重要项目

2020-12-02

HEPA过滤器检漏也称为高效过滤器检漏,方法有钠焰法,油雾法,DOP法,MPPS法,阻力测试。,HEPA代表高效微粒空气,HEPA过滤器是洁净室的重要元素之一。它们由一个大型的箱形过滤器组成,可非常有效地去除特定尺寸的空气中的颗粒。还必须定期对其进行监视和测试,以确保它们仍然是必不可少的。 

HEPA过滤器由无序排列的纤维毡组成,通常由直径在0.5到2.0微米之间的玻璃纤维组成。影响功能的关键因素是纤维直径,过滤器厚度和过滤器表面速度。

用于洁净室和受控环境的高效颗粒空气(HEPA)过滤器制造商测试其产品的颗粒去除效率。同样,将设备安装在用户的生产现场后,应立即执行测试以验证过滤器和安装的完整性。通常,HEPA过滤器可捕获高达99.97%的小至0.3微米的颗粒。

分散油粒测试/完整性测试

分散油粒测试或完整性测试是一种测试程序,可确保HEPA过滤器满足其效率规格并正确放置并密封在其框架中。

分散油粒(DOP)扫描测试(也称为过滤器完整性测试或高效过滤性泄漏测试)是行业标准中引用多的方法之一。建议定期进行测试,以验证过滤器的持续效率。在测试过程中,过滤器面临引入颗粒物和测量输出的挑战。

 垫圈泄露引起颗粒扩散

HEPA过滤器泄漏测试在各种标准中均已强制执行,包括FDA工业指南:无菌加工生产的无菌药品– cGMP和世界卫生组织技术报告丛书,第961号。对于洁净室检测,ISO 14644-3标准提供进一步的指导。

自1950年代以来使用的传统气溶胶光度测试方法足以通过DOP扫描测试进行0.003%的测量。为了进行准确的过滤器泄漏测试,必须确保所测试的过滤器的整个上游面的气溶胶浓度均匀。这称为空间均匀性。否则,高或低的局部浓度可能会导致过滤器错误地通过测试或失败。ISO 14644-3建议,测试气溶胶浓度随时间的变化不应超过±15%。应当验证过滤器上游挑战的均匀性。

高效过滤测试

如果无尘室套件是测试的目标,则在空气处理单元(AHU)之后立即注入挑战性气雾剂。当空气到达过滤器时,测试颗粒在风道内充分混合,从而导致每个终端过滤器背面的浓度均匀。

如果不能在AHU之后立即注入气雾剂,则必须将气雾剂从过滤器中引入至少15至20的管道直径。

可以使用三种类型的气溶胶来测试洁净室中的过滤器安装。这些是:

  • 冷气溶胶
  • 热气溶胶
  • 微粒子

前两个由油型液体形成。聚苯乙烯乳胶(PSL)于微电子应用,而聚α烯烃(PAO)在生命科学中。表1中的信息描述了用于HEPA测试的典型挑战气雾剂。

 在开始过滤器扫描之前,有必要设置过滤器上游的测试气溶胶颗粒浓度。ISO 14644-3标准建议,光度测试方法应使用10µg / l和100µg / l的浓度范围。这也表明低于20µg / l的浓度会降低灵敏度,而超过80µg / l的浓度会导致过滤器结垢。使用较低的推荐浓度,以降低堵塞或渗漏事件的可能性。

解决泄漏

后一个建议:如果发现HEPA过滤器中有泄漏,则解决问题的方法是遵循建议的填充修补程序。IEST RP-CC034.2中的各个部分均规定:“填充修复不应阻塞或限制过滤器表面积的额外3%,并且单个修复的尺寸都不应超过3.8厘米(1.5英寸)。” 维修完成后,在适当的固化时间后才能放置补丁,请检查维修区域附近是否有泄漏。

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