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有效洁净室培训:保证洁净室清洁

2020-12-04

洁净室中的过程会产生颗粒,但是,污染物主要是由人引入洁净室的。因此,设计合理的洁净室将考虑产品,设备和人员的流动,将颗粒物和环境监测目标放在风险最大的区域。良好的设计还可以确保洁净室的表面由不会被清洁剂和消毒剂损坏的材料制成,并且洁净室的设计应使其“可清洁”。

洁净室检测

通过清洁和消毒进行控制
为了实现微生物控制,使用确定的清洁技术以及使用清洁剂和消毒剂非常重要。使用清洁剂和消毒剂是朝着控制污染迈出的一步,但这并不是洁净室设计的重要组成部分。清洁解决方案不仅应掩盖设计不良的房间或不当的洁净室行为。相反,应将清洁和消毒应用于设计合理,操作良好的洁净室。

要注意的一些重要点是:

具有清洁和消毒的书面程序
分配职责
以书面程序详细说明清洁频率,方法,设备和材料
使用一种以上类型,具有不同活动模式的消毒剂
使用前检查区域清洁度
保持清洁和消毒记录
确保以有效浓度使用消毒剂
确保遵守联系时间
检查是否使用了有效的技术
通过精心设计的环境监控程序,定期监控洁净室中的微生物污染
在规定的时间内存储消毒剂和清洁剂溶液
确保用于A级和B级洁净室的消毒剂和清洁剂在使用前是无菌的
确保正确记录清洁和感染过程
清洁和消毒是任何制造过程的重要组成部分,尤其是对于制药和医疗保健而言。确保每个人都了解这一点的重要性,并使用实践正确执行要求,这对于药品生产至关重要。

为了达到所需的污染控制水平,需要进行有效的培训。操作人员需要了解正确选择清洁剂,消毒剂和设备方面的有效清洁和消毒方法;使用正确的技术适当地应用它们;并按规定的频率进行清洁和消毒。

洁净室清洁 

有效培训是关键
尽管许多事情可能会因清洁和消毒而出现问题,但三个常见的错误包括未正确使用双桶或三桶技术;没有使用正确的材料;并且没有遵守联系时间。

当将拖把和水桶用于地板清洁等应用时,双水桶或三水桶系统是避免交叉污染并减少土壤再沉积的有效方法。典型应用程序的一个示例是:

消毒剂或清洁剂的应用是来自“ A”桶
一次使用后,将拖把头或布拧入丢弃桶“ B”中
然后将拖把头或抹布放入第二桶洗涤剂或消毒剂(“ C”桶)中
第二次使用清洁剂或消毒剂后,将拖把头或布拧干到丢弃桶“ B”中
然后可以将拖把头或布浸入桶“ A”中,并根据需要继续进行操作
可以使用预饱和的拖把头。

用于使用消毒剂和清洁剂的清洁材料必须适当。这些材料必须能够均匀涂布每种试剂。用于无菌生产区域的地板,表面和墙壁的消毒剂和清洁剂必须使用经过无尘室认证且无颗粒脱落的材料进行涂抹。操作员需要了解哪种材料适合使用。

理解为什么接触时间也很重要,在培训中必须强调这一点。消毒剂需要足够的时间才能与微生物结合,穿过细胞壁并到达消毒剂特定作用方式的特定目标部位。

更多有关洁净室检测培训可咨询大湾检测公司,我们做了培训大纲,以供您的参考:

洁净室粒子及其行为
基本微生物学和可行颗粒
洁净室和其他受控环境
洁净室清洁度–颗粒和可行性
洁净室类型
逆向设计原理
洁净室的运作
长袍注意事项
洁净室实践
生物污染控制
确保洁净室的清洁度–清洁和评估清洁度
材料和材料处理
维护注意事项
 ISO洁净室标准简介
推荐做法
洁净室污染控制原理介绍
为什么要使用各种污染控制仪器。
着装原则
出入口负责人(操作员,操作员携带的设备和工具,大型设备)
成衣
手套
鞋类和脚底污染
客房清洁注意事项
洁净室中的ESD控制工具
介绍维护和监控洁净室所需的基本工具
 ISO洁净室标准
ISO 14644-1的简要更新
ISO 14644-2的简要更新
行业特定的洁净室问题
洁净室资格
预测试
洁净室分类测试
可选测试
洁净室监控
洁净室环境监测计划

 

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