适用：无菌制剂/原料药/医疗器械洁净生产|关键词：2026版GMP附录一、压缩气体、双体系、飞检、ISO8573、污染控制策略CCS一、引言：飞检常态化，压缩气体成必查2026版《药品生产质量管理规范》无菌药品附录（附录一）正式实施以来，飞行检查（飞检）对“工艺介质源头污染”的穿透式核查显著升级。压缩气体（压缩空气、氮气、二氧化碳、氩气等惰性工艺气体）作为与药品、内包材、无菌工作面直接接触的关键公用介质，已从“环境参数验证的附属项”上升为“工艺介质验证的核心必查项”。据药监飞...

大湾检测技术来到气体行业生产企业厂区，开展高纯氮气纯度专项现场检测服务，以专业的检测技术、严谨的作业流程，精准核验企业高纯氮气纯度。高纯氮气作为工业生产核心特种气体，凭借惰性强、稳定性高的特性，广泛应用于电子制造、精密加工、化工生产、医药制药等诸多领域，气体纯度是衡量产品品质、决定生产工艺稳定性的核心指标。根据国家标准GB/T8979相关规范，高纯氮气纯度需达到99.999%及以上，其中氧、氢、一氧化碳、二氧化碳、水分等微量杂质含量需严格控制在ppm甚至ppb级别，微量杂质超...

2026年9月1日，大湾检测技术（上海）有限公司技术团队走进斯堪尼亚制造（中国）如皋工厂，为厂区生产线压缩空气系统开展现场专业检测，助力这座亚洲旗舰重卡制造基地严格把控气源品质，稳定整车制造工艺质量。斯堪尼亚如皋工厂斯堪尼亚如皋工厂是斯堪尼亚三大工业中心之一，完整覆盖冲压、焊装、涂装、驾驶室总装、动力总成制造、整车下线检测全流程，全线采用瑞典总部统一制造标准与模块化生产体系，打造高品质国产新一代Super系列重卡。在现代化汽车生产中，压缩空气贯穿机器人焊接、钣金气动夹紧、车身...

用粒子计数器检测，看到上面的数值，怎么判断？是否合格？近期有位制药厂老师问：D级洁净区用氮气悬浮粒子是按C级检测吗？答案为：限度由风险评估决定，优先匹配气体的接触风险，不是简单高于房间等级。怎么理解呢？部分仪器氮气用途：吹扫、载气、隔氧保护、气动驱动；氮气是否会向洁净区腔体/环境逸散、是否间接接触样品.举例说明：气相色谱仪GC要求：高纯氮99.999%；钢瓶/氮气发生器供气；气路密闭，正常不外排样品，少量尾气排到通风橱。气路全程密闭，氮气只在仪器管路内部，正常不会污染环境样品...

今日，我司受半导体制造企业委托，赴厂区完成AtlasCopcoNGP800+制氮机组现场氮气质量全工况检测，以第三方独立数据验证设备供气稳定性，出具现场气体检测报告，为芯片产线品质管控提供依据。半导体光刻、晶圆封装工序对氮气纯度、微量杂质、露点指标要求严苛，微量氧、水汽、碳氢杂质极易造成晶圆氧化、良率下滑。本次检测针对NGP800+制氮机出口气源，严格依照GB/T8979、SEMI电子特气标准开展连续72小时不间断现场采样，采用了微量氧，微量水，微量油，0.1微米粒子计数器等...

近日，大湾检测团队走进京隆科技厂区，开展德国CSOILCHECK500氮气残油检测仪全流程专项产品培训，企业工艺、品控、设备运维技术人员全员参训，补齐芯片封装高纯氮气隐性杂质检测技术短板，共建气源含压缩空气检测，工艺气体检测全维度质量管控体系。芯片封装工艺中，氮气水分、氧含量检测已成基础质控项，但微量油蒸气极易造成焊盘油污、塑封分层、电性失效，是影响批量良率的隐蔽风险。本次培训紧扣半导体封装产线实操需求，采用理论授课+现场实操+故障模拟一体化培训模式。大湾检测先解读ISO85...