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2020-11洁净室检测气流测试用于测定非单向流洁净室的送风量,或单向流洁净室的风速分布。一般情况下只测风速或只测风量,而且只需要报告一种结果:平均风速,或平均风量,或总风量。对于非单向流设施,总风量可决定换气次数。单向流设施检测方法,单向流的风速决定单向流洁净室的性能。可在靠近末端过滤器表面测量风速,也可在室内测量风速。检测中,测量面垂直于送风气流并分成等面积网格。风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量,测点数量取测量面积10倍的平方根,...
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2020-11测定人员的人身净化进入洁净室进行洁净度级别测定的人员不能超过3人,并防止将人身上各部位沾染和附着的灰尘带入洁净室,影响测定的准确性,测定人员进入洁净室前必须严格遵守洁净室的使用规则,按设计要求的人身净化程序进行更衣、换鞋、戴帽等,并经过空气吹淋室吹淋后才能进入洁净室。是人身净化的关键设备。它安装在洁净室的入口处,是靠经过净化处理的高压空气,将尼龙或涤龙的工作服表面上的灰尘微粒吹掉。空气吹淋室采用的形式,是根据工作人员多少、服务对象和工艺要求而定,一般有两种类型,一种是小室式(...
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2020-11空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止,这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。洁净室检测的测定可分为空态、静态和动态。空态是指洁净室已竣工,空调系统已处于正常运行状态,试验调整工作结束并符合要求,室内无生产设备和工作人员状态下进行的测定。静态是指空调系统已...
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2020-11由于检测的仪器,方式,能力限制,目前在洁净室检测中,还没有一项检测洁净室静电的项目,只能根据洁净室的产生静电的可能来减少静电的可能,暂时无法找到一种如同激光粒子计数器一样的仪器,来检测空气中出现的静电计数器。目前可使用的多为表面电阻测试仪,如希玛AS982表面电阻测试仪,或者采用静电压差计,可测量可见的物体的静电电位,具体可咨询大湾在线客服。洁净室中产生静电的原因:人穿洁净工作服、鞋、步行或工作时,与不同物质设备器材摩擦要产生静电,人、衣服、鞋都会带电。空调气流经过初效过滤器...
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2020-11在样品取样或转移的过程中外界的污染会影响到微生物的生长,让实验结果出现误差,一种便于无菌转移操作的通过盒(合格箱),也成为一种保护仓,用于将制药材料从较低清洁度的区域转移到更高清洁度的区域,反之亦然。它在不同清洁度区域之间起到屏障作用。现有的培养皿虽质量较轻而且携带比较方便。但是其仍存在不足之处需要改进。例如,现有的培养皿的密封性能不好,这可能会导致有空气中的杂菌进入培养皿中,对检测的结果造成影响,从而影响检测的准确度;再者,现有的培养皿放在检测台上时可能会因为检测人员不小...
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2020-11医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会在2010年09月发布,2011年02月01日实施。本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制第1部分:空气洁净度级别》和JGJ71—90《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。本标准与GB/T16292—1996的主要区别为:———调整标准规定范围,本标准仅规定测...
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