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制药厂洁净室检测检测压差的目的

2021-10-14

洁净室的压差就是洁净室与周围空间所必须维持的静压差,必要的压差是控制漏气方向的手段,是正常工作的基本条件。微电子行业的洁净室为了保证洁净度,不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄漏。病毒实验室或传染病房,不允许室内空气向室外泄漏。

洁净室检测

为了控制区域之间的漏气方向,对于区域之间的气压差有较严格的要求。一般要求洁净室内的气压高于室外、或要求高级别洁净室的气压高于低级别的洁净室、或要求室内的气压低于室外。工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室,生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有特殊要求的生物洁净室需要维持负压。所以测定洁净室的气压差很重要。

制药厂各洁净室区域之间、洁净与非洁净室区域之间存在一定压差,其目的是保证洁净室区域在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气能从高压区域流向低压区域,保证洁净室环境和人员不受污染和影响。洁净室压差控制是制药企业洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

洁净室区域之间的压差,应按工艺要求决定维持正压差或负压差。

洁净室压差计

一、 结果判定

Ø  不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa

Ø  洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa

Ø  洁净区与室外的压差不应小于10Pa。

二、 检测周期
最长检测间隔时间不宜超过12个月

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