高效过滤器检漏的原理是：高效过滤器过滤0.3微米以上的尘埃粒子，为何用尘埃粒子计数器去检测0.3微米以上直径的颗粒数量，无法正确判断呢？因为洁净室中本身存在0.3微米以上的尘埃粒子，我们无法原有尘埃粒子的来源。（所以在安装高效过滤器之前，必须*清洁洁净室。如果空调系统内有灰尘，则应清洁并再次擦拭干净，以符合清洁要求。如果在工业中间层或天花板上安装了高效过滤器，则还应*清洁并擦拭干净工业层或天花板。以免原有尘埃对检测的干扰）现有仪器，采用空气发尘，对比粒子计数器前后两次大颗粒粒...

如果在日常消毒后过程中有污染，整个消毒过程将徒劳无功。因此，制造和供应公司必须记录控制工作环境中微生物和微粒物质污染的要求，并在灭菌后的整个组装和包装过程中保持强制性的清洁度。可以借助适当的通风系统（例如集尘器）进行管理，并通过空气质量测试（基于频率）对灭菌后的过程进行监控。此外，应采取工程控制措施以控制污染源。洁净室检测目的：检查并确认车间洁净生产区符合工艺要求，资料和文件符合GMP的管理要求。洁净度检测职责：生产部负责做好洁净车间的卫生清洁工作、设备操作。设备部负责验证所...

ISO14644-1标准适用于多种行业，包括医疗保健，制药，食品生产，医疗设备和航空航天制造。该标准定义了洁净室和受控环境中的空气清洁度等级也称为洁净度，与空气体积中颗粒的数量或浓度有关。需要一种颗粒测试方法，并结合计算出的采样位置选择。我们常规采用尘埃粒子计数器进行检测。范围：第1部分介绍了有关空气中颗粒物浓度（基于累积分布的尺寸范围为0.1µm至5µm）的洁净室认证指南，规格和规则。ISO14644近的修改包括从ISO5级分类表中排除大于5微米的颗...

微生物是结构简单、繁殖快、分布广、个体小的生物。生长旺，繁殖快:（大肠杆菌在它的适宜37-44℃之间，20-30分钟繁殖一代）分布广：种类多（10万多种）：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等。个体小:小于0.1mm。肉眼不可见。特点：适应性强，易变异,代谢强，转化快。食品特性：食品的营养成分。食品中含有蛋白质、糖类、脂肪、无机盐、维生素和水分等丰富的营养成分，是微生物的良好天然培养基。腐烂：食品中蛋白质被微生物分解造成的败坏。如细菌、霉菌较多。酸败：食品中碳水化合物或脂肪被...

洁净室中的过程会产生颗粒，但是，污染物主要是由人引入洁净室的。因此，设计合理的洁净室将考虑产品，设备和人员的流动，将颗粒物和环境监测目标放在风险大的区域。良好的设计还可以确保洁净室的表面由不会被清洁剂和消毒剂损坏的材料制成，并且洁净室的设计应使其“可清洁”。通过清洁和消毒进行控制为了实现微生物控制，使用确定的清洁技术以及使用清洁剂和消毒剂非常重要。使用清洁剂和消毒剂是朝着控制污染迈出的一步，但这并不是洁净室设计的重要组成部分。清洁解决方案不仅应掩盖设计不良的房间或不当的洁净室...

根据行业和特定的环境，不同的房间会有不同的洁净室分类要求。没有一种可以提高洁净室等级的全面解决方案，进行此改进的有效方法是采用多学科方法。大湾检测在洁净室检测过程中和洁净室相关负责人探讨时，讨论将概述三个可以改进洁净室分类的不同领域：设备，过滤系统和清洗体系。设备，多年以来，经常在无尘室环境中使用的工作站和货架系统主要由喷漆不锈钢组成。不幸的是，涂漆的不锈钢终可能会损害无尘室等级。将这样的油漆表面添加到受控环境中时，很容易损害清洁度。由于涂料本身会散发出蒸汽，涂料的存在会污染...