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压缩空气微生物检测

2022-05-26

在制药,食品,饮料压缩空气微生物检测也是关键的一环,洁净压缩空气作为工艺源气还大量运用在疫苗生产发酵所用气体,滴眼剂无菌罐装工艺要求、瓶装饮料的碳酸化工艺,以及食品包装中的环境改良气等。

因直接与辅料或材料接触,压缩空气源微生物限度的达标对产品的质量有很大的影响。

在《药品生产质量管理规范》(GMP)第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求"凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控,并根据产品风险确定压缩空气微生物限度。

如何才能准确判断准确判断是否有微生物呢?

一:采用合理的压缩空气微生物检测方案。

如使用专业的压缩空气微生物采样器。可以快速有效的采样。压缩空气微生物采样与普通环境微生物采样所有不同,采集流速较大,菌落不容易采集。

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二:同时压缩空气检测油水含量,相互验证。

因为水是微生物存在的前提,油提供了养分。

微生物生长所需的水分量因生物体而异。话虽如此,生长通常需要75%或更高的相对湿度水平,而50%或更低的相对湿度水平通常导致很少甚至没有微生物繁殖。关键目标是相对湿度在10%到20%之间,以完全抑制微生物的生长。

大湾检测具有丰富的压缩空气油水尘菌现场检测经验,我们为大家提供优质快速的现场检测服务。

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