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制药灭菌选择过氧化氢 VHP浓度测定保安全

2022-06-29

制药行业消毒剂的产品从酒精,甲醛,乙酸,臭氧,过氧化氢等,从安全的角度,我们可以从消毒是否完全,以及残留是否会对设备,人体造成伤害的角度考量。现在认可度较大的为臭氧消毒和过氧化氢消毒。其分解物质无害。

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过氧化氢消毒是发生器将根据所需浓度使汽化过氧化氢循环,通常在140 ppm至1400 ppm之间。根据所关注的环境和微生物危害,汽化过氧化氢将需要在空气中循环一段时间。

制药公司都需要彻底消毒其工作区,然后才能将其员工重新投入工作,以减少暴露的机会。冠状病毒可以在表面上存活长达72小时。VHP还可以用于消除所有类型的微生物,包括细菌,真菌,新型和日常病毒以及疾病,灭菌后可以用浮游菌采样器来对洁净室检测判断灭菌效果情况。浮游菌采样检测是大湾检测的常规项目之一,采样后,还需48个小时培养,3个工作日出检测报告。

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过氧化氢空间灭菌残留验证是灭菌设备验证项目之一,GMP指南规定的必须要求做出的验证内容。按照风险评估及国际上的OSHA标准过氧化氢消毒残留标准为1ppm,也就是说过氧化氢在工作场所(无菌车间)残留浓度必须小于1ppm。这个可以选择德尔格过氧化氢残留浓度检测仪德尔格X-am5100进行检测。


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