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  • 30

    2020-12
    化妆品中微生物检测标准和培养步骤

    为什么要检定化妆品中的细菌和真菌总数,当然是从化妆品的安全性考虑。很多化妆品都是直接涂抹到人体皮肤,如果带有超过限度的菌类,就会给人体用药带来危害,甚至危及人的生命安全。随着化妆品使用越来越广泛。已成为人们日常生活中的必需品。开展化妆品卫生质量监测。是保障人民健康维护消费者的利益,如使用了细菌总数超标的化妆品。会导致皮肤感染。因此化妆品细菌总数测定是便于判明样品被污染的程度。是对样品进行卫生学评价的重要依据。化妆品细菌总数标准:所有化妆品都需要符合的微生物总数标准:培养微生物...

  • 29

    2020-12
    无尘车间验收需要洁净室检测的项目有哪些?

    洁净室施工后需要检测的项目有哪些?洁净室检测项目这么多,哪些是验收时必须测的,哪些是根据自身项目要求,需要检测的,哪些是不需要测量的。大湾检测根据检测验收规定,做了下面检测表格,以便确定检测内容时方便沟通。​序号项目单向流非单向流1-4级5级6-9级1风口送风量不测必测2房间、系统新风量必测3房间排放量负压洁净室必测4工作区截面风速必测不测5工作区截面风速不均匀度必测必要时测必要时测6送风口或特定边界的风速不测必要时测7静压差必测8开门后门内0.6m处洁净度必测不测9洞口风速...

  • 28

    2020-12
    无所作为的代价:忽视动态状态下的洁净室检测

    如果没有人进入室内,没有设备且没有物料移动,则很容易使房间保持清洁。但是操作会在无尘室中进行,并且必须在洁净室检测中予以考虑,因此使用激光尘埃粒子检测的时候,不仅是在静态环境中检测,还需要在动态环境检测,根据不同等级,不同工作人员,不同的设备,检测值需要进行综合判定。洁净室ISO分类洁净室的布局房间里工作的人数室内设备(热量获取)使用通风橱或生物安全柜(抽气)照明系统压差外界温度和湿度要求的精度等级​ISO6级和ISO8级洁净室的空气量不同。这意味着HVAC系统必须能够调节两...

  • 25

    2020-12
    洁净室检测温湿度:检测目的和流程

    洁净室通用准则指出,洁净室全年的相对湿度(RH)水平应保持在30-40%RH之间。通常,低于21摄氏度(70华氏度)的温度具有+/-2%RH波段。即使洁净室是加压的,您仍然需要格外小心,以确保洁净室中的湿度水平不会波动。高湿度会导致许多洁净室问题,例如细菌滋生,产品降解/损坏,腐蚀和静电。静电直接干扰洁净室内部颗粒的移动,这可能会导致严重的生产问题。高湿度会导致溶剂蒸发,水会冷却并凝结水分。因此,损害了过程控制和质量。在制药环境中,由于粉末的不一致性,无尘室中的高湿度会导致片...

  • 24

    2020-12
    制药洁净室微生物影响因素之一:人

    使用制药洁净室区域用于保护制药产品不受污染,如果不加以空气和定期做洁净室检测,空气中微生物会在生产的药品中造成不希望看到的污染。这些微生物的产生有多种原因。如外界空气的进入,人体活动,人类在通过皮肤等重要的身体器官产生粉尘和微生物。外界空气可以采用高效过滤器,过滤空气,人的影响因素又应怎样才能消除减少呢?人类有生活在皮肤表面和下面的微生物区系。皮肤是近万亿微生物的宿主。这些微生物可以在表皮和真皮层中发现。它们在消化、免疫系统和人体生理等过程中很有用。当皮肤脱落时,这些微生物就...

  • 23

    2020-12
    药品GMP认证:气闸室和更衣室检测和管理

    药品GMP(良好生产规范)设施的设计必须将药品生产中涉及的风险降低,这些风险是通过测试终产品无法避免的。有一个遵循GMP系统的协议,确保产品按照质量标准持续生产和控制。​制药厂的洁净空间是专为洁净室而设计的。在进入洁净室之前,工作人员必须遵守某些规程和指南。设计气闸室和更衣室,采用安全措施,有助于洁净室达到标准。为了做好洁净室检测​,气闸室和更衣室,也需要进行静态检测,采用风量罩,风速仪进行通风率检测,保证洁净室入口减少污染物进入洁净室。气闸室是指洁净室和洁净室周围洁净度较低...

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