压缩空气质量检测相关标准及检测方法介绍

理想情况下，无油空气压缩机将空气压缩，经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下，压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等，所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥，会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统，危及药品质量。因此，需对压缩空气的品质进行验证。

ISO 8573 标准：国际标准化组织制定。ISO 8573-1 对固体颗粒的等级分为 0-9 级，ISO 8573-2 对水分的等级分为 0-9 级，ISO 8573-3 对油分的等级分为 0-9 级，为洁净室应用中压缩气体、油及水含量测试提供国际指导。

GB/T 13277.1—2023：等同采用 ISO 8573-1:2010，MOD，规定了压缩空气的污染物净化等级，对固体颗粒、水和油等污染物的允许浓度等进行了规范。

GB/T 30475 系列标准：如 GB/T 30475.1-2013 规定了压缩空气过滤器试验方法中悬浮油的检测等，为过滤器对压缩空气中不同污染物的过滤效果检测提供方法依据。

EN 12021 标准：欧洲标准化委员会制定，主要适用于呼吸空气，规定了压缩空气中各种污染物的允许含量，包括固体颗粒、水分、油分、氧气含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量等。

NFPA 1989 标准：由美国国家消防协会制定，主要适用于呼吸空气系统，规定了压缩空气中各种污染物的允许含量，包括固体颗粒、水分、油分、氧气含量、一氧化碳含量等。

压缩空气几个关键检测项目：水含量（露点），油含量，颗粒和微生物。

露点的实质是空气中的含水量。露点标准取决于产品对水分的敏感程度、空气与产品接触的量。对以水为主要溶剂的注射液而言，空气中含水量多少对产品本身没有什么风险。考虑到水分对气体传输管道可能的腐蚀性（视管道的材质），露点不超过-20℃应能满足绝大多数药品的需要。

微生物

根据产品风险确定压缩空气的微生物限度。进入无菌区的压缩空气应经过除菌过滤，至少达到流空气的微生物限度水平，即小于1 CFU/m³。在除菌过滤前，通常应规定一个带菌量限度作为控制目标，如30 CFU/m³。

压缩空气质量检测仪

大湾检测销售的德尔格压缩空气质量检测仪搭配油检测管，水检测管和一氧化碳，二氧化碳检测管，可检测压缩空气中油含量，水含量，一氧化碳和二氧化碳的浓度。例如在对某种特定压缩空气进行检测时，测量范围为 1L 检测气体 100 - 3000ppm CO₂，测试时间 5 分钟，标准误差 ±10% 到 15%。

具体操作简单易用，将压缩空气检测仪与空气压缩机或者压缩气瓶连接，用压缩空气检测仪，调节压力到3公斤，选择合适测量范围，折断检测管两端并插入通道，通气5分钟后读取变色的整个长度，即可得出油含量，水含量和一氧化碳，二氧化碳浓度。