制药洁净室微生物影响因素之一：人

使用制药洁净室区域用于保护制药产品不受污染，如果不加以空气和定期做洁净室检测，空气中微生物会在生产的药品中造成不希望看到的污染。这些微生物的产生有多种原因。如外界空气的进入，人体活动，人类在通过皮肤等重要的身体器官产生粉尘和微生物。外界空气可以采用高效过滤器，过滤空气，人的影响因素又应怎样才能消除减少呢？

人类有生活在皮肤表面和下面的微生物区系。皮肤是近万亿微生物的宿主。这些微生物可以在表皮和真皮层中发现。它们在消化、免疫系统和人体生理等过程中很有用。当皮肤脱落时，这些微生物就会到达洁净室。

皮肤脱落的速度直接取决于药物洁净室中进行的活动强度。生活在皮肤上的细菌包括放线菌、厚壁菌和变形菌等。由于汗液渗透压高，温度适宜，环境干燥，这些细菌在皮肤上生长良好。穿鞋子时出汗多的人很可能有很多真菌。当这些微生物进入药物洁净室时，问题就会出现。

建议在进入药品洁净室之前对工作人员进行评估。胃部感染和呼吸系统问题可能会影响药品洁净室中产品的完整性。他们应该非常熟悉无菌技术：一套减少微生物污染的程序。

工作人员使用的内衣类型可能会影响制药洁净室的污染程度。他们应该能够保护产品免受在洁净室工作的人员的伤害。这些内衣应该满足捕捉微粒、不让它们逸出和允许身体呼吸等条件。穿内衣的人应该感到舒服。洁净室更衣区也应保持清洁和维护。

进出药房的灰尘可能含有许多微生物，影响储存的产品。这些灰尘含有真菌和细菌，它们可以生长并引起不想要的影响。通过使用阻止微生物进入洁净室的高效空气过滤器，实现这一目标是可能的。而风淋系统每天负责吹扫，如果灭菌不到位，也是一位容易滋生细菌的地方，洁净室检测风淋通道和更衣室也是需要检测的地方。

来自睫毛膏、口红、眼影和铅笔等产品的化学蒸气很可能会造成污染。应建议工作人员避免使用这些产品。工人在进入制药洁净室区域前也应淋浴。

用于净化洁净室的液体可能会导致药品洁净室要求出现问题。这些液体包括不符合要求标准的水、洗涤剂和消毒剂。粉尘中含有大量的微粒，对制药洁净室产生不同的影响。尘埃粒子如孢子和细菌可以存活。

这些问题可以通过观察制药洁净室区域的高水平卫生来避免。房间应涂上白色油漆，以便及早发现真菌污染并采取措施。