德尔格检测管的标准偏差±10%至±15%，但药典定应小于15%。德尔格检测管符合药典要求吗？标准偏差±10%至±15%：这里的“±”本质是对“相对标准偏差大小”的描述（标准偏差本身为正值，±仅体现偏差的双向性），实际指标准偏差被严格限定在10%~15%之间（闭区间）。即数据的离散程度大于10%，小于15%，落在这个中间区间内。标准偏差小于15%：指标准偏差的大小只要不超过15%即可（开区间），...

空气质量监测是保障生产环境、进而稳定产品质量的重要手段，尤其对电子、医药、食品、精密制造等对环境洁净度要求高的行业至关重要。空气质量的核心监测指标（如颗粒物、微生物、有害气体、温湿度等），直接影响生产过程或产品本身：压缩空气检测仪颗粒物（粉尘、悬浮物）电子行业：芯片、电路板生产中，微小颗粒物可能导致电路短路、接触不良；食品/医药行业：颗粒物可能污染产品，引发卫生问题或药效异常；精密制造：光学仪器、精密零件表面若附着颗粒物，会影响精度或使用寿命。微生物（细菌、霉菌）食品行业：微...

压缩空气质量检测仪3Q认证是在特定制药、食品、化工等行业中需完成的三项关键验证流程，属于设备合规性验证的重要环节。源于GMP（良好生产规范）体系，针对检测设备的全生命周期验证，通常包含：设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）。压缩空气质量3Q认证针对颗粒物（粒径≥0.1μm）、油分（≤0.01mg/m³）、水分（露点温度）等指标，需使用标准气体或校准装置进行溯源性校准。确认采样管路材质（如不锈钢、聚四氟乙烯）不污染样品，且管路长度、管径符合检测标准，避免气体成分...

随着2025年10月1日新版《中国药典》正式实施节点的临近，制药行业正严阵以待，其中压缩空气检测和水质检测方面的调整。德尔格检测管新版药典在压缩空气检测上有显著变化，氮气检测增添了严苛的硬指标，二氧化碳、一氧化碳被纳入必检项目。在氮气杂质含量限制上，水含量需精准控制在0.03ml/ml（约合241mg/m³），二氧化碳含量不得高于0.03%（约300ppm），一氧化碳含量更是低至0.0005%（约5ppm）。例如，某大型药企在以往压缩空气检测中，主要关注微生物和尘埃粒子，对于...

《中国药典》（2025年版）对工艺气体中的杂质质量检测有明确规定，主要涉及气体杂质的种类、检测方法及合格判定标准，旨在确保药品生产用气体的安全性和纯度。工艺气体（如压缩空气、氮气、氧气等）在药品生产中用于设备吹扫、工艺操作或灭菌等场景，其杂质可能影响药品质量。药典规定的主要检测项目包括：制药厂车间无机气体杂质一氧化碳（CO）：毒性杂质，需严格控制。一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO₂）：酸性气体，可能腐蚀设备或引入污染。二氧化硫（SO₂）、硫化氢（H₂S）：刺激性气体，危害操作...

中国药典2025年版已经开始实施，大湾检测带你一分钟了解露点测定法。水分测定法--露点测定法本法主要参考GB/T5832.2-2008气体中微量水分的测定的第8部分：露点法。根据一定的气体水分含量对应一个露点温度。,同时一个露点温度对应一定的气体水分含量的原理通过测定待测气体的露点值计算气体的相对水分含量。本法不适用于检测在水分冷凝前就冷凝的气体以及能与水分发生反应的气体。对仪器的一般要求:露点测定仪至少应符合下列条件。(1)能够把流经测定室的气体以及镜面冷却到所需温度降温速...