洁净室（GMP洁净室）是工程设计，制造，完成和操作控制（控制策略）的组合，这些工程需要将“正常”房间转换为“洁净室”。该洁净室不生产强效化学物质或活性或有害生物。从药品的角度来说，洁净室是指那些符合GMP无菌规范中GMP要求规范的房间，GMP指南以及当地卫生要求的其他标准和指南当局。很多客户在设计之初对洁净室标准，要求，以及怎么做都不太清楚，大湾检测在做检测服务的同时，也做洁净室检测，今天讲讲怎样才能保证自己是一个GMP洁净室。保持洁净室“干净”的三件事：洁净室及其内部设备的...

血液制品车间生产过程中使用的压缩空气主要用于血浆各组分压滤分离时对压滤机内组份沉淀的吹干及分装用蛋白瓶的清洗。由于压缩空气直接接触组分沉淀及终分装用蛋白瓶内壁，因此压缩空气的温度、洁净度是否符合要求直接关系制品质量。未经处理的压缩空气中存在着大量的水分、尘埃、磨损粒子、细菌，甚至是变质的润滑油，所有这些污染物混合在一起形成一种肮胀的腐蚀性油泥，这种油泥常呈酸性，快速磨损气动设备，堵塞阀门和通气孔及腐蚀管路系统，危及药品内在质量，必须对压缩空气的水分、油分、尘粒数进行严格控制。...

大湾检测侧重对压缩空气质量的检测，想要做好压缩空气检测服务工作，那么对压缩空气需要有一个全面的认识。首先我们要知道压缩空气的应用场所，如果出现压缩空气质量出现问题会出现什么问题？压缩空气在各行各业都有应用，如机械化工，喷涂，制药食品，灌装，玻璃行业等等。压缩空气使用上有压力要求，干燥度要求，洁净度要求，如果压缩空气出了问题，会引起卫生污染问题，设备无法正常工作等情况。压缩空气的分类：压缩空气在使用上，不同行业对压力不一样，如玻璃行业需求为0.2-0.4MPa（g），普遍的为0...

上海市市场监管部门会同相关部门启动应急处置机制，先后对进口厄瓜多尔冻虾、阿根廷牛肉、印尼带鱼等进口冷冻食品开展流向排查和线索排摸坚持“天天有采样，周周有重点，月月全覆盖”的要求，开展进口冷链食品采样检测工作。截至11月9日，上海市累计在1854家重点场所，采集冷链食品及相关环境样本106524件，采集从业人员相关样本16008件，病毒核酸检测结果均为阴性。样品采样采用表面样品擦拭法，培养后，用PCR仪进行基因扩增检测。有效的采样，保证了市民的健康安全，随着技术的发展，民众对食...

你有一生只做一事的勇气吗？大湾检测，一家专注于检测服务的企业，我们如同编写行业辞典一样，有意识的统一梳理，制定标准，年复一年的更新着检测类目。做一个长期主义者，和时间做朋友，大湾在行业是一个默默无闻的长期主义者，自从成立之初，我们做一件平凡又伟大的事情，将本来作为不可控制的检测，标准化执行，对各种检测项目的制定及梳理。洁净室检测服务慢慢的，使用大湾检测的行业从医药行业渗透到食品行业的洁净室检测，从民营企业到事业单位。如医药行业的澄明度检测，微生物检测，二氧化硫检测，重金属检测...

制药洁净室设计缺陷：12种，不应该再在洁净室中可以看出在过去的几年中，我浏览了许多由小型运营商和蓝筹跨国公司设计和建造的新旧无尘室。遗憾的是，我在许多此类设施中观察到的共同点是洁净室设计选择非常差。通常，设计与任何GMP标准或法规没有直接冲突。但是，设计差距可能会对无尘室的长期合规性造成重大风险。关于《良好生产规范》附件1的修订，这将有助于起草一些要点，我认为，制药或医疗设备洁净室设计中不应再看到的十二件事！主题：GMP洁净室设计缺陷。阅读时间：2分钟。1.洁净室表面问题如果...