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微创德尔格压缩空气检测仪3Q认证

2025-12-29

专业认证筑牢品质防线!德尔格压缩空气检测仪 3Q认证在微创圆满完成


近日,技术工程师团队亲临微创医疗生产基地,顺利完成德国德尔格Aerotest Alpha压缩空气检测仪3Q认证工作。此次认证严格遵循医疗器械行业合规标准,全面验证了设备的安装合规性、运行稳定性与性能可靠性,为微创医疗压缩空气介质质量管控体系再添专业保障。

微创德尔格压缩空气检测仪3Q认证


百年技术积淀,设备硬核赋能医疗合规

作为压缩空气检测领域的始创者,德尔格自1937年起便深耕气体检测技术,其Aerotest Alpha检测仪凭借精准的核心性能成为医疗行业优选设备。德尔格压缩空气检测仪Alpha可快速检测压缩空气中油份、水分、一氧化碳等多种污染物,配合专属油检测盒更能实现合成油等特殊污染物的精准捕捉,5 分钟内即可输出可靠检测结果,且无需外接电源即可直接连接低压供气系统,适配医疗场景灵活检测需求。其检测精度达PPB级,防爆性能符合 ATEX、IECEx 等国际标准,契合医疗器械生产对介质纯度的严苛要求。

微创德尔格压缩空气检测仪3Q认证


三阶严谨认证,全维度验证设备合规性
本次3Q认证严格参照《医疗器械生产质量管理规范》《ISO 13485》及 ISO 8573 压缩空气标准,分阶段完成全面验证:微创德尔格压缩空气检测仪的 3Q 认证(IQ/OQ/PQ),核心是按医疗器械 GMP 与仪器技术规范,依次完成安装确认、运行确认、性能确认,形成可追溯验证文件,证明仪器持续满足检测需求。
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