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各市县开展氧药品专项检查 用户使用检测管法经济高效

2023-04-12

各医疗机构对医用氧气需求激增,为规范医用氧气使用秩序,确保各地区医用氧气的用氧质量和使用安全,下沉各市区县监督管理局对全区医用氧气使用单位进行了专项检查。

检测对象:医院、卫生院和卫生室,制药厂,灌装单位等。

医用氧专项检查

此次专项检查以进一步强化对医用氧监管为目的,一是对从氧气站采购医用氧气的医疗机构,重点检查购进渠道是否合法,供应单位是否具有合法资质,所购医用氧气是否符合药品质量标准,是否有医用氧标签和合格证等内容;二是对采用医用分子筛设备自行制备医用氧的医疗机构,重点查验制氧设备是否有医疗器械注册证及合格证明文件,氧浓度含量检测落实情况和相关操作人员培训记录等情况。三是检查医疗机构代充氧气袋、医用氧的储存和使用有无安全保证、是否存在消防隐患等内容进行了检查。

       医用氧检查标准:氧气浓度≥95%,一氧化碳浓度不高于0.0005%,二氧化碳浓度不高于0.03%,水分含量不高于0.0067%。

       可选择德尔格检测管检测法:

一氧化碳检测管:6728511 量程5-150ppm

二氧化碳检测管:6728521 量程100-3000ppm

水含量检测管:8103061或6728531 量程可满足67ppm


检查中发现,部分医疗机构对医用氧气按照药品管理认识不足,存在未严格执行医用氧管理的有关制度等问题。现场对发现的问题及时指正并对相关法律法规进行了宣讲,下达限期改正通知书,要求立即进行整改。

下一步,区市场监管局会继续加大对医用氧经营使用环节的监督检查,尤其加大各级医疗机构医用氧购进渠道的检查力度,督促各医疗机构严格执行医用氧有关管理制度



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