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压缩空气质量检测在线检测

2021-01-11

2020年1月中上旬,经药明康德邀请,我们大湾检测工程师与药明康德工程师对压缩空气质量检测问题进行培训和技术讲解,获得了客户高度认可。

大湾检测

对于制造药品的生产条件,特别是无尘室条件,规定了非常严格的卫生标准。因此,在无病菌,无颗粒,无细菌和无污染油的环境下进行生产非常重要。由于在制药工业的生产过程中经常与产品本身直接接触,因此所使用的压缩空气也受到很高的要求。例如,根据其应用,压缩空气必须是无菌的或无油的。为了履行举证责任,例如对于审核员,必须对与产品接触的压缩空气进行连续监控。

在许多情况下,使用的气态介质(例如压缩空气)会接触产品。因此,它们与质量有关,尤其是在无菌产品的情况下。

颗粒:不得包含大于5 µm的粒子,因此请务必注意粒子。制药行业中直接在生产工厂下游安装中央过滤器的典型不锈钢管道系统无法满足这一要求。这些压缩空气网络以80 m / s的流速运行。减压器和阀门也可以排出颗粒。因此,应根据洁净室等级本身确定颗粒的限值。

油雾剂,油蒸气或是否将空气中的所有碳氢化合物视为油。

药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)。

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