压缩空气质量检测仪3Q认证是在特定制药、食品、化工等行业中需完成的三项关键验证流程,属于设备合规性验证的重要环节。源于 GMP(良好生产规范)体系,针对检测设备的全生命周期验证,通常包含:设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)。
压缩空气质量3Q认证
针对颗粒物(粒径≥0.1μm)、油分(≤0.01mg/m³)、水分(露点温度)等指标,需使用标准气体或校准装置进行溯源性校准。确认采样管路材质(如不锈钢、聚四氟乙烯)不污染样品,且管路长度、管径符合检测标准,避免气体成分吸附或冷凝。
通过3Q认证可有效降低生产过程中的质量风险。
行业标准:
ISO 8573-1:2010《压缩空气 第 1 部分:污染物及纯度等级》;
GB/T 13277.1-2008《压缩空气 第 1 部分:污染物净化等级》
法规指南:
GMP 附录;
FDA《设备验证通用指南》(Process Validation: General Principles and Practices)。
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