中国药典工艺气体相关杂质质量检测

《中国药典》（2025 年版）对工艺气体中的杂质质量检测有明确规定，主要涉及气体杂质的种类、检测方法及合格判定标准，旨在确保药品生产用气体的安全性和纯度。

制药厂车间

无机气体杂质

1. 一氧化碳（CO）：毒性杂质，需严格控制。

   一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO₂）：酸性气体，可能腐蚀设备或引入污染。

   二氧化硫（SO₂）、硫化氢（H₂S）：刺激性气体，危害操作人员健康，可能与药品发生反应。

   氨（NH₃）：碱性气体，可能污染药品或腐蚀金属部件。

具体规定如下：

一氧化碳取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含一氧化碳不得过0.001%(m1/ml)。

一氧化氮和二氧化氮取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含一氧化氮和二氧化氮总量不得过0.0002%(ml/ml)。

二氧化硫取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含二氧化不得过0.0002%(ml/ml)

PH3取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含ph3不得过0.00003%(m1/ml)。

硫化氢取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含硫化氢不得过0.0001%(ml/ml)。

氨取本品，照气体杂质测定-气体检测管法(通则0837)测定，含氨不得过0.0025%(ml/ml)。

可选用德尔格压缩空气检测仪和检测管，量程和订货号如下：

一氧化碳检测管测量范围的最小示值不大于 0.001% 0.001%=10 ppm

德尔格氧化碳检测管 量程：2.5-150 ppm 货号：6728511

硫化氢检测管测量范围的最小示值不大于 0.0001% 0.0001%=1ppm

德尔格硫化氢检测管 量程：0.2-5 ppm    货号：8101461

氮氧化物检测管测量范围的最小示值不大于 0.0002% 0.0002%=2ppm

德尔格氮氧化物检测管 量程：0.2-6 ppm  货号：8103661

PH3检测管测量范围的最小示值不大于 0.00003% 0.00003%=0.3ppm

德尔格ph3检测管 量程：0.1-1ppm     货号：8103711

德尔格工艺气体检测仪