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空气中微生物不可避免,为何洁净室检测要检测微生物

2020-12-31

证明环境中*没有活的微生物, 有可能吗?这是不可能的。但我们为何还要对微生物进行监测,洁净室检测保证我们的产品在一个可控的范围之内生产,生产环境是保证品质合格的基础。

微生物检测

微生物静态测试
适应范围: 洁净室投入生产前。
微生物动态监测
适应范围: 非无菌制剂生产监测。
微生物连续监测
适应范围: 无菌制剂生产监测。

洁净室气体中微生物检测类别:洁净室空气中浮游菌检测,地面沉降菌检测,以及压缩空气浮游菌检测。

微生物特点:个体微小、结构简单、种类繁多、分布广泛。

微生物种类:单细胞微生物:细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、蓝藻、衣藻等。

多细胞微生物:霉菌和大型真菌。

无细胞结构微生物:病毒、阮病毒和类病毒等。如SRSB病毒,冠状病毒。

悬浮菌:空气中的浮游菌(Airbrone Microbe)其实是泛指飘浮在空气的各类微生物,包括病毒、立克次氏体、细菌、真菌、原生虫等。

沉降菌:种类基本与浮游菌接近。

1. 沉降菌测试前,被测试洁净室的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
2. 沉降菌测试前,被测试洁净室已经过消毒。
3. 洁净室检测状态有静态和动态两种,测试状态的选择须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。

知识扩展,压缩空气中微生物来源。

污染压缩空气的微粒80%以上小于2㎜因此很容易穿过压缩机的进口过滤器。此后微粒在管网中传播,存在于水和油之中聚集在管道上。由于雾状的气体或空气聚合成滴通过凝聚或电荷,这种状况变得更复杂,即使经过好几个过滤器。微生物会通过过滤器的壁面而滋生,因此它以同样的浓度存在于过滤器的进口和出口侧。

微生物会在未干燥的压缩空气中繁衍成长,油和其他的污染物起到滋养成长的作用。控制微生物关键的因素是使空气干燥到湿度40%。这也是洁净室中为何要控制温湿度的重要原因。

压缩空气微生物检测或者洁净室微生物检测分为定性检测和定量检测,区别的方法就是不要控制采集流量,简单判断空气中是否存在微生物,但我们也提到过空气中完成做到无菌是不可能的,因此使用空气微生物采集器,控制流量,保证采集一定的气体,然后根据细菌培养的数量,再判断微生物是否在控制范围之内,微生物才有实际的检测意义。

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