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食品药品使用压缩空气注意事项:油水颗粒微生物

2020-12-11

食品药品自动化生产流水线需要使用压缩空气或气体的设备,需要确保压缩空气过滤器合适且正常工作的途径是执行常规压缩空气测试。大湾检测提供洁净室检测,压缩空气检测,检测人员具有10年本行业工作经验。

压缩空气问题

压缩空气净化系统都是由空气压缩机、 储气罐、 冷冻干燥机、 四级过滤等部分组成, 主要用于药品生产时气动和部分设备的驱动。 其中喷雾干燥一步制粒机在运行过程中压缩空气与产品直接接触,与药品直接接触的压缩空气应该净化处理,符合生产要求。 

为确认该压缩空气净化系统性能、 适用性、 主体安装、 管道安装、 配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP设备验证要求, 操作、 维护保养标准操作程序是否符合生产操作要求,是否能够正常、 稳定运行, 保证洁净区压缩空气各项指标持续达到设计标准和GMP要求。

油:压缩空气中的油其主要来源是空气压缩机和空气中的碳氢化合物。 这些有机碳氢化合物一般是石油化工、 炼焦化工、 油漆、 农药、 有机化工等行业排放废弃物以及机动车排放的尾气的主要成分这些来自压缩机随原料气带入系统的油不仅会使催化剂中毒失效、 降低油. 一般首先在吸收管里加入吸收剂和少量蒸馏水吸收净化系统.尤其在制氧行业中.压缩空气的含油量直接影响到制氧设备的安全性。 即使是近年来发展起来的无油润滑压缩机. 仍有部分微量油随活塞杆进入气缸。

水: 从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的。但是,所有的各类水,不管怎样仔细地蒸溜或过滤, 总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。 正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养料源泉。

颗粒:压缩空气管道内部腐蚀脱落,或者空气中颗粒被压缩都是导致微粒产生的原因,如果微粒到注射液中25μ以上的微小颗粒虽也能发现但数目较少,注射到血管中无法排出,导致堵塞。

微生物:如果细菌得到了必要的养料、 一定量的水份和合适的温度, 它们就能迅速繁殖, 它们繁殖的速度快得惊人。 通常一个细菌在仅仅 24 小时后可产生出281 兆(百万) 个的细菌。

压缩空气系统验证或鉴定过程中的故障排除也很有用。一些认证协议要求连续三天对所有使用点进行采样。在这段时间内,采样和获得即时结果的能力非常宝贵。立即反馈可防止验证停滞或必须重复进行。在系统过滤后立即测试一个点,以确定所产生的空气质量是否符合要求也很有帮助。这有助于了解系统本身可能如何影响下游结果。

压缩空气检测

选择大湾检测,不需要大量的劳动,不需要大面积停工,供训练有素的技术人员使用。其他形式的颗粒分析,例如显微镜检查或重量分析,要求用户采样压缩空气并将介质运送到第三方实验室,由受过培训的技术人员和特定的实验室设备进行分析。另一方面,大湾检测提供实时的现场解决方案。

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