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生物安全柜性能检测

型号:

产品时间:2020-12-18

简要描述:

生物安全柜性能检测主要是对悬浮粒子数、浮游菌、照度、噪声、气流流速和高效过滤器检漏等内容进行测试,验证生物安全柜的性能。

生物安全柜性能检测

 大湾检测技术有限公司是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海,具有独立法人地位和第三方检测地位,并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。

生物安全柜性能检测项目

生物安全柜检测

高效过滤器完整性检测方法

高效过滤器完整性a)生物安全柜检测的风机和灯,去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器,将气溶胶导入安全柜,
产生均匀分布的高效过滤器上游气流。
b)打开气溶胶光度计,进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试,至少应有20ug/L PAO 。
c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。

噪声检测方法

噪声a)打开安全柜的风机和照明灯,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声;
b)关闭安全柜的风机和照明灯,如果有室外排气风机,让其继续运行,在相同位置测量背景噪声;

 照度检测方法

照度a)在工作台面上,沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁小距离为150mm;
b)关掉安全柜的灯,从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx;

 下降气流流速检测方法

下降气流流速在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的下降气流流速;
a)测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点少应有3排,每排少应有7个测量点;
b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。

 流入气流流速检测方法

流入气流流速测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)
a)用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速,测量点为不大于100mm×100mm的栅格点,边界点距过滤器边缘100mm,测量面与过滤器面的距离约100mm;
b)计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s),平均排气流速乘以排气面积(m2),得到排气流量(m3/s);
c)排气流量(m3/s)除以前窗操作口面积(m2),得到平均流入气流流速(m/s);

工作窗口气流模式检测方法

工作窗口气流模式下降气流测试
   a) 烟雾沿着工作台面的中心线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一端。
b)观察窗气流测试
烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。
c)前窗操作口边缘气流测试

    烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,特别应注意角落和垂直边缘。

悬浮粒子检测方法

悬浮粒子对任何小洁净室或局部空气净化区域
采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得不于5次。
采样布点:
a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;
b.布置采样点时,应避开回风口。

微生物检测方法

浮游菌至少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送风口测点位置离开送风面30cm左右;关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。
a.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养;
b.在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于48h;
c.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
沉降菌工作区采样点的位置略高于工作面;将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置。培养条件同浮游菌。

第三方洁净室检测服务流程

 

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