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医疗器械洁净室检测

型号:

产品时间:2020-12-14

简要描述:

医疗器械洁净室检测是指医疗器械车间及生物安全柜等设备,对温湿度、洁净度、微生物、高效过滤器等项目进行检测,符合医药工业洁净室等标准要求。

医疗器械洁净室检测

​​大湾检测技术有限公司是一家从事洁净无尘室环境检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海,具有独立法人地位和第三方检测地位,并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。

检测项目

医疗器械洁净室检测项目​ 医疗器械洁净室检测标准

检测对象检测标准
医疗器械生产车间(洁净室)、生物安全柜、洁净工作台

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

《洁净工作台》JG/T292-2010

《Ⅱ级 生物安全柜》YY0569-2011

《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012

第三方服务检测流程

医疗器械洁净室检测项目

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