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生物安全柜验证

型号:

产品时间:2020-03-18

简要描述:

生物安全柜验证对于检测该柜是否能够继续提供其旨在提供安全保护的产品,人员和环境保所有生物安全柜认证均按照既定的TSS SOP执行,并会进行更新以符合联邦和安全准则。生物安全柜(BSC)已根据 ANSI 49进行了现场测试。生物安全柜通过有效地控制柜内空气的微粒空气(HEPA)过滤以及在柜内工作空间与实验室之间存在保护性气幕或物理屏障,来提供微生物危害的主要控制,从而保护实验室人员房间。

生物安全柜(BSC)用于在常规程序中保护人员,产品和环境免受生物危害和交叉污染。大湾检测从事生物安全柜验证、灭菌柜验证、压缩空气检测、洁净室检测、GMP咨询等业务。生物安全柜通过高压颗粒空气 (HEPA) 过滤机柜空气以及机柜工作空间和实验室之间的防护空气幕或物理屏障,对劳动者进行微生物危害的主要控制,从而保护劳动者。通过将实验室与非实验室区域或外部分离,实现对危害的二次控制。加热、通风和空调 (HVAC) 系统设计通过将 BSL-3/ABSL-3 区域保持在对相邻区域负压下,防止实验室废气重新循环到建筑物的其他区域,以及采用特殊的工程控制,防止实验室气流逆转到密封边界外发生,从而将可能受污染的实验室空气与实验室外部区域分开。

<strong><strong><strong>生物安全柜验证</strong></strong></strong>

生物安全柜的类别

生物安全柜(BSC)用于在常规程序中保护人员,产品和环境免受生物危害和交叉污染。在为您的工作空间选择生物安全柜时,大湾检测可以帮助您选择能够提供更佳保护的生物安全柜验证

BSC分为三类:I,II和III类。虽然这三个等级都提供人员和环境保护,但只有II级和III级机柜提供产品保护。

  • I级BSC适用于涉及中低风险代理商的工作。由于未过滤进入的空气,因此I类BSC不应与必须在无菌条件下处理的研究材料(例如细胞系)一起使用。I级机柜用于封闭可能产生气溶胶的设备(例如,离心机,收割设备或小型发酵罐)或程序(例如,网箱倾倒,组织均质化或培养通气)。由于流出的空气已被过滤,因此使用I类BSC可以保护研究人员。
  • II类BSC为安全操纵低,中和高风险微生物提供了部分障碍。II类机柜是研究和临床实验室中常用的机柜,分为4种类型(A1,A2,B1和B2型)。
  • III级BSC是完全封闭的气密通风柜,可提供高水平的人员,环境和产品保护。III级BSC内的操作通过附带的橡胶手套进行。

<strong><strong><strong>生物安全柜验证</strong></strong></strong>

表1描述了所有类别和类型的BSC的主要特征。

BSC类别/类型

产品保护

面部速度底限(FPM)

允许的挥发性有毒化学物质,气体或放射性核素?

一世

没有

75

没有

II / A1 *

75

没有

II / A2

100

否,除非将套管连接到HVAC系统,否则允许使用少量挥发性有毒化学物质

II / B1

100

是:挥发性有机物和痕量放射性核素含量低

II / B2

100

是:挥发性有毒化学物质和放射性核素

三级

不适用

 

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